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細胞免疫治療是一種新興的、具有顯著(zhù)療效的腫瘤治療模式，是一種自身免疫抗癌的新型治療方法。它是運用生物技術(shù)和生物制劑對從病人體內采集的免疫細胞進(jìn)行體外培養和擴增后回輸到病人體內的方法來(lái)激發(fā)、增強機體自身免疫功能，從而達到治療腫瘤的目的。生物免疫治療是繼手術(shù)、放療和化療之后的第四大腫瘤治療技術(shù)。

Nature Biomedical Engineering：2018年6月 第2卷 第6期

細胞免疫療法，其全稱(chēng)為過(guò)繼性免疫細胞療法，是指向腫瘤患者傳輸具有抗腫瘤活性的免疫細胞(特異性和非特異性的)，直接殺傷腫瘤或激發(fā)機體的免疫應答殺傷腫瘤細胞。臨床上是指將體外激活的自體或異體免疫效應細胞輸注給患者，以殺傷患者體內的腫瘤細胞的一種治療方式。

細胞免疫療法一直是腫瘤生物治療中最活躍的領(lǐng)域。細胞免疫療法對細胞免疫功能低下的患者，如大劑量化療、放療后、骨髓移植后、病毒感染損傷免疫細胞數量及功能的患者，尤其是血液/免疫系統腫瘤的患者更為適合。

免疫細胞的分類(lèi)及特點(diǎn)：

（1）NK細胞

NK細胞即自然殺傷細胞，它是人體防御體系的第一道屏障。它通常處于休眠狀態(tài)，一旦被激活，它們會(huì )滲透到大多數組織中攻擊腫瘤細胞和病毒感染細胞。NK細胞是人體先天免疫的核心組成部分，是腫瘤細胞免疫的基礎。

NK細胞的特點(diǎn)

①NK細胞是人體內抗癌活性最強的細胞，可直接識別、殺死癌細胞，抑制腫瘤的生長(cháng)及擴散

②NK細胞會(huì )通過(guò)其分泌的因子抑制腫瘤附近新血管的增生，限制腫瘤生長(cháng)

③NK細胞可直接改善并調節患者的免疫力及神經(jīng)系統，間接提高患者的生活品質(zhì)

④NK細胞會(huì )分泌多種細胞因子，減少患者疼痛，間接提升生活品質(zhì)

⑤NK細胞治療無(wú)副作用

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（2）DC-CIK細胞

DC-CIK(或DC/CIK)是指與DC細胞共培養的CIK細胞。細胞因子誘導的殺傷細胞(cytokine-induced killers,CIK)是一類(lèi)抗腫瘤抗病毒效應細胞，能在體外被誘導并大量增殖。樹(shù)突狀細胞(dendritic cell,DC)是有效的專(zhuān)職抗原提呈細胞，成熟的DC可以通過(guò)Ⅱ型組織相容性抗原(MHC-Ⅱ)等途徑提呈腫瘤抗原，有效抵制腫瘤細胞的免疫逃逸機制。CIK細胞和DC細胞是細胞免疫治療的2個(gè)重要組成部分，兩者聯(lián)合可確保高效的免疫反應。

將CIK細胞和同源DC細胞共培養后即可獲得DC-CIK細胞。它既可促進(jìn)DC細胞的成熟，更能促進(jìn)CIK的增殖，并加強其抗腫瘤活性。DC細胞是機體免疫應答的始動(dòng)者，能夠誘導持久有力的特異性抗腫瘤免疫反應；CIK細胞可通過(guò)非特異性免疫殺傷作用清除腫瘤患者體內微小殘余病灶，所以負載腫瘤抗原的DC與CIK的有機結合(即DC-CIK細胞)能產(chǎn)生特異性和非特異性的雙重抗腫瘤效應。在CIK細胞免疫治療的基礎上，進(jìn)一步提高了治療的特異性和有效性。

技術(shù)優(yōu)勢：

①各種免疫原性強的腫瘤(包括黑色素瘤、腎癌、前列腺癌、肺癌、膀胱癌、胃癌、鼻咽癌等)及慢性血液系統惡性疾??；

②原發(fā)灶祛除后(手術(shù)、放療)，可應用細胞免疫治療預防復發(fā)和轉移；

③腫瘤廣泛轉移，無(wú)法進(jìn)行手術(shù)者，可以與化療配合使用；在化療間歇期應用細胞免疫治療可以盡快恢復機體受損的免疫功能，與某些化療藥物聯(lián)合應用還可同時(shí)增加化療與免疫治療的效果。某些免疫細胞如NK細胞和T細胞等對產(chǎn)生耐藥基因的腫瘤細胞仍有殺傷作用；

④對放化療不敏感者或無(wú)法耐受的腫瘤患者;部分不適宜做手術(shù)、介入治療和其他治療的晚期腫瘤病人進(jìn)行細胞免疫治療可以提高病人的免疫功能，改善生命質(zhì)量，延長(cháng)帶瘤生存期；部分病人通過(guò)大劑量綜合性細胞免疫治療可明顯減少腫瘤的體積，爭取手術(shù)或其他治療機會(huì )，少數晚期腫瘤病人通過(guò)細胞免疫治療后也能達到部分或完全緩解。

T細胞識別與殺傷腫瘤細胞模式圖

（3）CAR-T細胞

CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell，即T細胞嵌合抗原受體），通過(guò)基因工程手段修飾人的T細胞，使其表達嵌合抗原受體(chimeric  antigen recetor, CAR)，即將識別腫瘤細胞表面抗原的抗體與激活T細胞所需的信號分子連接，以此增強T細胞對腫瘤的特異性殺傷。

CAR-T技術(shù)設計原理：將識別腫瘤相關(guān)抗原(TAA) 的單鏈抗體(scFv)、跨膜的共刺激結構域（如CD28和CD4-1BB）和T細胞的活化基序（如CD3復合物（ζ鏈）胞內結構域）結合為一體，通過(guò)基因轉導方法轉染T淋巴細胞，經(jīng)基因修飾的T細胞通過(guò)表達單鏈抗體增強結合腫瘤細胞的能力，同時(shí)通過(guò)共刺激信號和活化基序的表達激活T細胞的增殖和細胞毒活性，即將抗體對腫瘤抗原的高親和性和T淋巴細胞的殺傷機制有機結合，使其能特異性地識別和殺傷腫瘤細胞，對可明確表達特定腫瘤抗原的患者的臨床療效提高非常明顯。

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生創(chuàng )精準醫療在前期深入開(kāi)展的NK細胞和DC-CIK細胞免疫治療研究基礎上，正在通過(guò)創(chuàng )新式地使用新型慢病毒載體和逆轉錄病毒載體開(kāi)展以腫瘤細胞另一抗原分子CD22為靶點(diǎn)的CAR-T細胞的研制工作。該技術(shù)將于未來(lái)申請治療相關(guān)適應癥的臨床研究，研發(fā)成果將豐富公司腫瘤免疫細胞治療服務(wù)的產(chǎn)品線(xiàn)，是公司打造細胞行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的重要一環(huán)。